（文章來(lái)源：雷鋒網(wǎng)）

隨著新冠肺炎的持續(xù)蔓延，各國(guó)正在競(jìng)相尋找遏制這種疾病的方法。一些研究人員正在利用AI技術(shù)來(lái)加速尋找治療方法，期望盡快發(fā)現(xiàn)有效的治療藥物。這些研究人員受澳大利亞弗林德斯大學(xué)研制流感疫苗（全球首個(gè)完全由人工智能設(shè)計(jì)的藥物）過(guò)程的啟發(fā)，正在傾其心力地借助人工智能尋找冠狀病毒疫苗。

新藥研發(fā)過(guò)程難度高、風(fēng)險(xiǎn)大，且非常漫長(zhǎng)。塔夫茨藥物研發(fā)中心（Tufts Center for Study of Drug Development）的數(shù)據(jù)顯示，開(kāi)發(fā)一種新藥的平均成本為26億美元，從新藥研發(fā)至上市的平均時(shí)間為12年。提高新藥研發(fā)的效率是一項(xiàng)迫在眉睫的全球性挑戰(zhàn)。

由于人工智能技術(shù)的出現(xiàn)和應(yīng)用，制藥行業(yè)有望在識(shí)別藥物靶點(diǎn)和加速臨床試驗(yàn)方面出現(xiàn)革命性的變革。越來(lái)越多的大型制藥公司高度重視人工智能技術(shù)，通過(guò)提高臨床試驗(yàn)的質(zhì)量和效率來(lái)克服各種障礙。在中國(guó)，行業(yè)內(nèi)知名的幾家醫(yī)療公司已經(jīng)利用人工智能技術(shù)取得實(shí)質(zhì)性成果。他們的成功正在不斷縮小中國(guó)和世界同行業(yè)領(lǐng)軍者之間的差距。

雷鋒網(wǎng)了解到，去年10月，中國(guó)知名的生物制藥公司和鉑醫(yī)藥宣布已成功完成創(chuàng)新生物制劑HBM9036（Tanfanercept）的II期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)在中國(guó)中重度干眼患者中探索HBM9036滴眼液的安全性和有效性。在AI的幫助下，II期研究的時(shí)間顯著縮短。全世界有3億多人患有干眼癥，但由于缺乏安全有效的抗炎藥物，只有約1/5的患者接受了治療。

山東眼科研究所所長(zhǎng)、中國(guó)工程院謝立新院士表示：“雖然干眼癥的發(fā)病率不斷上升，但是以往的治療通常側(cè)重于緩解癥狀，而針對(duì)疾病機(jī)制的策略則十分有限?！??

在試驗(yàn)過(guò)程中，和鉑醫(yī)藥與戰(zhàn)略合作伙伴開(kāi)心生活科技（HLT）合作，基于眼科專家協(xié)同網(wǎng)絡(luò)，構(gòu)建精準(zhǔn)的診療行為畫(huà)像。雙方采用人工智能輔助平臺(tái)構(gòu)建的疾病模型，進(jìn)行了多維患者流分析，從而準(zhǔn)確定位潛在患者人群和目標(biāo)醫(yī)院。在此基礎(chǔ)之上，結(jié)合患者依從性分析，制定了精準(zhǔn)的招募和入組計(jì)劃。

在醫(yī)療網(wǎng)絡(luò)醫(yī)生的協(xié)調(diào)下，這項(xiàng)單中心試驗(yàn)在39天內(nèi)招募了100例合格受試者，其中98例受試者完成了方案規(guī)定的所有訪視。和鉑醫(yī)藥首席產(chǎn)品開(kāi)發(fā)官陳小祥表示，人工智能輔助的臨床研究大大加快了患者的入組和處理過(guò)程，使臨床試驗(yàn)時(shí)間縮短了60%。“我們致力于使用各種新技術(shù)來(lái)加速臨床研發(fā)?！标愋∠檎f(shuō)，“人工智能推動(dòng)了藥物研發(fā)進(jìn)程，為制藥行業(yè)開(kāi)創(chuàng)了新的發(fā)展模式，這一創(chuàng)舉將造福整個(gè)醫(yī)療行業(yè)?！?/p>

這項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果以及和鉑醫(yī)藥與HBM9036合作開(kāi)發(fā)伙伴HanAll開(kāi)展的臨床試驗(yàn)結(jié)果，為該藥物在中國(guó)進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)提供了基礎(chǔ)，和鉑醫(yī)藥預(yù)計(jì)將于2020年啟動(dòng)III期臨床試驗(yàn)。據(jù)雷鋒網(wǎng)了解，HLT已經(jīng)利用人工智能技術(shù)，幫助多家中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了醫(yī)療人工智能平臺(tái)，并且構(gòu)建了多種疾病模型。其疾病模型支持多中心試驗(yàn)，提高了研究中心的研究管理能力，特別是在臨床試驗(yàn)管理方面。

“這標(biāo)志著智能臨床試驗(yàn)時(shí)代的到來(lái)。”HLT的聯(lián)合創(chuàng)始人徐濟(jì)銘表示，“隨著人工智能趨于成熟，它正在創(chuàng)造一個(gè)更可靠、更高質(zhì)量和更有效的藥物研發(fā)的新時(shí)代。”北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院正在進(jìn)行智能化臨床試驗(yàn)的探索與實(shí)踐，并且與HLT合作成立了“智能臨床試驗(yàn)創(chuàng)新基地”。

北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)沈琳談到，人工智能技術(shù)對(duì)臨床研究過(guò)程產(chǎn)生了非常重要的影響，不僅緩解了數(shù)據(jù)收集、追蹤、監(jiān)測(cè)和影像學(xué)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)方面的各種問(wèn)題，而且能夠提高研究質(zhì)量和效率。目前正在針對(duì)一些長(zhǎng)期存在的問(wèn)題和挑戰(zhàn)探尋答案：臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理，比如記錄的可追溯性、方案違背、試驗(yàn)用藥物管理流程和安全記錄；以及臨床試驗(yàn)中的質(zhì)量控制核查。

造成這些挑戰(zhàn)的原因可能很多，如：人力不足、數(shù)據(jù)層級(jí)提高導(dǎo)致的管理成本增加和管理效率降低、無(wú)法覆蓋所有數(shù)據(jù)等。例如，一種算法表明，相比手動(dòng)處理，試驗(yàn)中藥物不良反應(yīng)的漏報(bào)要低得多。此外，在試驗(yàn)期間加強(qiáng)監(jiān)測(cè)能夠消除試驗(yàn)后檢查的需要，進(jìn)一步提高試驗(yàn)效率。

eSource自動(dòng)填表可以減少臨床研究協(xié)調(diào)員的數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤、縮短試驗(yàn)時(shí)間，同時(shí)提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。沈琳教授表示：“我個(gè)人認(rèn)為，臨床試驗(yàn)對(duì)人工智能技術(shù)的需求是巨大的，未來(lái)的發(fā)展空間很大。”自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來(lái)，HLT還發(fā)布了一個(gè)遠(yuǎn)程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，協(xié)助臨床試驗(yàn)的不同參與者之間進(jìn)行在線協(xié)調(diào)。徐濟(jì)銘表示：“人工智能技術(shù)在確保臨床試驗(yàn)的有效監(jiān)測(cè)中發(fā)揮著關(guān)鍵作用。”

相比傳統(tǒng)治療方案，當(dāng)前在制定個(gè)性化治療方案時(shí)對(duì)真實(shí)世界數(shù)據(jù)要更加重視。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局最近發(fā)布了首個(gè)在藥物研發(fā)中使用真實(shí)世界證據(jù)的指南，這意味著醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者更需要AI等工具來(lái)提高數(shù)據(jù)質(zhì)量。如果人工智能技術(shù)成為新藥研發(fā)的主力軍，將能夠減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)，為患者提供更多的高質(zhì)量藥物。
? ? ? （責(zé)任編輯：fqj）